Ръководителят на FMBA говори за клинични изпитвания на анти-коронавирусното лекарство Mir-19

Вероника Скворцова обяви, че FMBA планира да завърши първата фаза от клиничните изпитвания на лекарството

МОСКВА, 1 март. / ТАСС /. Федералната биомедицинска агенция (FMBA) на Русия планира да завърши първата фаза на клиничните изпитвания на лекарството с пряко действащ коронавирус Mir-19 до средата на март. Това съобщи в понеделник ръководителят на ведомството Вероника Скворцова.

“На 30 декември получихме разрешение за клинични изпитвания – всичко вече беше завършено, цялата предклиника. Веднага след Нова година тези клинични изпитвания започнаха. Но като вземем предвид факта, че това е нова молекула – тя е нова и патентована и няма аналози, ние сме първата фаза, през която преминаваме особено внимателно, защото трябва да докажем безопасността на хората. Ще завършим първата фаза до средата на март и ще преминем към работата с пациенти, преминаваме към втора фаза “, каза тя на среща с руския президент Владимир Путин.

Скворцова обясни, че лекарството се основава на използването на микроРНК, които блокират определени места на РНК вируса. Наречен е Мир-19. „Тъй като микроРНК, на първо място, е абсолютно безопасна за хората, тя не засяга човешкия геном, не засяга човешкия имунитет, но в същото време силно ефективно заразява вируса (при експерименти с животни, пренасянето на вируси намалява 10 хиляди пъти), но освен това предотвратява най-тежките форми на коронавирусна инфекция, включително пневмонит, остри респираторни дистрес синдроми на фона на коронавирусна инфекция “, каза ръководителят на FMBA.

Скворцова каза, че клиничните изпитания на коронавирусна ваксина, разработена от FMBA, ще започнат през юли.

“Сега получихме първата формулировка на това лекарство, кандидат-лекарство. В момента се подготвяме за клинични изпитвания. Много се надяваме до втората половина на тази година да влезем в клинични изпитвания”, каза тя.

Според ръководителя на FMBA първата и втората фази ще бъдат комбинирани, защото това е позволено от протокола за тестване на ваксините.

Тя уточни също, че клетъчният имунитет може да продължи от 13 до 17 години.

“Ако имунитетът на антитела, като правило, продължава с месеци, а след това клетъчният имунитет с години и някои експериментални разработки са доказали запазването на този имунитет до 13-17 години”, каза Скворцова, съобщи руската агенция ТАСС. /НДТ

Тази информация достига до Вас благодарение на информационна агенция Булпресс!